U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA), nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže hidroklorotiazid u Republici Hrvatskoj uputili su pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nemelanomskog raka kože povezanog s primjenom hidroklorotiazida (HCTZ).
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova nazvanih tiazidni diuretici (također poznati kao "tablete za izmokravanje"). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje urina, što snižava krvni tlak, a lijekovi koji ga sadrže široko se primjenjuju za liječenje hipertenzije, kao i za liječenje kardiogenog, hepatogenog ili nefrogenog edema ili kronične insuficijencije srca.
Dva danska farmakoepidemiološka ispitivanja pokazala su povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC), karcinoma bazalnih stanica i karcinoma pločastih stanica, pri izlaganju visokim kumulativnim dozama HCTZ-a, upozorava HALMED.
Ispitivanja provedena na danskim nacionalnim bazama podataka (uključujući Danish Cancer Registry i National Prescription Registry) pokazala su povezanost ovisnu o kumulativnoj dozi između hidroklorotiazida i nemelanomskog raka kože (karcinoma bazalnih stanica, karcinoma pločastih stanica). Smatra se kako fotosenzitivno djelovanje HCTZ-a može predstavljati mogući mehanizam nastanka NMSC-a. Prema rezultatima danskih epidemioloških ispitivanja, rizik se može povećati približno 4 do 7,7 puta za karcinom pločastih stanica i 1,3 puta za karcinom bazalnih stanica, ovisno o kumulativnoj dozi HCTZ-a, pojašnjava HALMED.
Bolesnike koji uzimaju lijekove koji sadrže HCTZ same ili u kombinaciji s drugim lijekovima potrebno je obavijesti o riziku od nemelanomskog raka kože (NMSC-a) i savjetovati da redovito provjeravaju kožu radi mogućeg nastanka bilo kakvih novih lezija ili promjena na već postojećima. O svakoj sumnjivoj kožnoj leziji nužno je odmah obavijestiti liječnika – sumnjive kožne lezije moraju se odmah pregledati, potencijalno uključujući histološku pretragu uzorka biopsije. Bolesnike se također savjetuje da ograniče izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama te da se prikladno zaštite prilikom izlaganja kako bi se minimizirao rizik od raka kože.
Sve sumnje na nuspojave potrebno je prijaviti Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Zdravstveni radnici i pacijenti mogu to učiniti putem on-line obrasca dostupnog na internetskim stranicama HALMED-a (www.halmed.hr). Pacijentima koji su razvili neku nuspojavu na lijek savjetuje se da se obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Popis lijekova koji sadrže hidroklorotiazid, a koji se nalaze u prometu u Republici Hrvatskoj:
Cjelokupan tekst, datiran 17. listopada 2018. godine, dostupan je na stranicama HALMED-a.
